海南医院接种非法宫颈癌疫苗无资格,母公司实施“冷冻人”项目

海南博鳌银丰杨康国际医院(以下简称博鳌银丰)涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗。4月28日,海南省卫生委员会正式确认了这一消息。

2018年1月,博鳌银丰涉嫌非法进行九价宫颈癌疫苗接种。接种疫苗的总人数为38人,其中37人每人收费9000元,只有一人享受免费的内部福利。

这起事件最初引起了关注,因为一名微博用户在4月22日透露,去年1月,她在医院接种了九价人乳头状瘤病毒疫苗。今年3月,另一方告诉她,由于库存短缺,接下来的两种疫苗将从韩国版本改为美国版本。

那个月,疫苗接种人群中的一些人被警方告知疫苗是假疫苗,可能是非法走私的,或者来自吉林四平的一家制药厂。

九价人乳头瘤病毒疫苗源于非法人乳头瘤病毒,即人乳头瘤病毒,是一组在世界范围内极为常见的病毒,有100多种类型,主要通过性接触传播。

目前,世界市场上有三种人乳头瘤病毒疫苗,分别是二价疫苗、四价疫苗和二价疫苗。其中,二价疫苗可预防92.1%的宫颈癌。该疫苗适用于16-26岁的女性,用于预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续性感染、癌前病变或由人乳头瘤病毒引起的非典型病变。

美国MSD制药厂是世界上唯一的二价HPV疫苗供应商。

2016年,香港引进了九价人乳头瘤病毒疫苗,随后大陆妇女纷纷来香港接种疫苗。香港也经常爆发疫苗失效的消息。

2018年5月,九价HPV疫苗登陆中国大陆。一个月后,博鳌超级医院成为大陆第一家可以注射九价疫苗的医疗机构。

博鳌银丰是海南博鳌乐城国际医疗旅游先导区(以下简称“先导区”)目前运营的九家医疗机构之一。

2013年2月28日,国务院正式批准海南建立试验区,并给予九项扶持政策。

包括医疗器械专项审批和药品进口登记;获得先进的医疗技术,如干细胞临床研究;非公立医院机构的设立和大型医疗设备的审批;进口医疗器械和药品等的税收减免。

然而,根据海南省卫生委员会的通知,杨康银丰尚未获得当地卫生行政部门的“疫苗接种”门诊许可证。

上海疾病预防控制中心免疫规划部门的前医生陶丽娜告诉《中国新闻周刊》,首先,医疗机构没有资格接种疫苗。第二,由于九价人乳头状瘤病毒是去年五月才获准在内地上市的,这表示以前的疫苗均来自非法来源。

对于该违规行为,琼海市卫生健康委4月18日下达的《行政处罚事先告知书》做出行政处罚,包括警告、没收非法所得并吊销《医疗机构执业许可证》以及罚款8000元。对这一违法行为,琼海市卫生委员会于4月18日发出《行政处罚预先通知书》,实施行政处罚,包括警告、没收违法所得、吊销《医疗机构执业许可证》和罚款8000元。

母公司启动了“冷冻”项目。海南博鳌银丰杨康国际医院有限公司于2016年2月注册,注册资本5000万元。它是银丰生物工程集团有限公司的全资子公司。

银丰杨康医院的经营范围发生了两次变化。

2017年1月9日,原经营范围“细胞储存、生物组织细胞研发、进出口贸易、医疗器械和药品进出口贸易、生物抗衰老”变更为“预防保健部、内科、外科学部、妇女保健部、中医药部”等。

2018年5月25日,在以前变更的基础上,增加了以下内容:“临床医学研究、干细胞、免疫细胞和生物组织的制备、日用品、化妆品的零售批发等”

然而,早在2011年,前卫生部就暂停了所有未经批准的干细胞临床研究,并严格下令:终止任何针对商业利益的非法干细胞临床应用。

博鳌银丰的母公司银丰生物工程集团有限公司成立于2011年,注册资本为1亿元人民币。法国生活韦德也是银丰杨康医院的院长。

银丰生物是山东银丰集团在生物领域投资、管理和运营的主体。主要从事人体细胞、组织、器官储存、基因测序技术、细胞技术研究和临床应用的高科技开发。

银丰生物还于2015年资助成立了山东银丰生命科学研究所。它曾在2017年领导中国第一个冷冻人类项目。一名死于癌症的49岁山东妇女接受了全身冷冻保存,这在当时引起了争议。

据在博鳌银丰接种疫苗的一些人透露,刷卡时发现收款人是青岛美博门家居美容信息咨询有限公司,博鳌银丰的接待员称该公司是总部公司。

海南省卫生委员会的正式通知指出,博鳌银丰与青岛美博门大厦于2017年11月签订了医疗美容相关业务和项目合作协议,非法出借医疗美容部门开展“医疗美容”诊疗活动,违反了医疗机构相关法律法规。

4月28日,一封加盖“海南博鳌银丰杨康国际医院有限公司”公章的澄清函否认该医院有任何违法行为。

“澄清函”解释称,该医院医疗美容项目前合作伙伴青岛美博门(合作于2018年终止),欺骗医院非法宣传宫颈癌疫苗,并非法使用不明来源疫苗。

针对此事,苏州警方、海南省卫生厅等相关部门已经展开调查,青岛美博门的相关人员也将在近期被判刑。这件事与医院无关。

4月28日,《中国新闻周刊》试图通过博鳌银丰官方网站提供的两个电话号码进行联系,但未能接通。

据仙前区管委会的一名工作人员称,博鳌银丰在被吊销执照后被解散。目前,没有主要负责人,该公司半个月前关闭。

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